1. Introducción al cumplimiento normativo del producto
Para vender en Amazon, garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto es una condición esencial para operar a largo plazo.
A continuación explicamos de forma sencilla la seguridad del producto, la seguridad de producto en Amazon, los riesgos de incumplimiento y el proceso de cumplimiento para lanzar productos al mercado.
1.1 Definición de seguridad del producto
La seguridad es la condición en la que no se produce muerte, lesión, enfermedad, daño a equipos, pérdidas materiales ni riesgo para el medio ambiente. Incluye:
● No causar daño, peligro, pérdidas ni accidentes a las personas.
● Estar libre de riesgos inaceptables de lesión.
● Eliminar condiciones que puedan provocar daños, enfermedades, muerte, pérdidas o contaminación.
¿Cómo garantizar la seguridad del producto?
● Mediante dos pilares:Garantía legal y reglamentaria
● Garantía técnica
1.2 Seguridad de producto en Amazon
El equipo oficial de seguridad de producto de Amazon trabaja para:
● Identificar, evaluar, gestionar e investigar riesgos para la salud y seguridad de los compradores.
● Asegurar que los productos cumplen leyes, normativas y estándares nacionales.
● Eliminar productos con riesgos de seguridad, mostrar advertencias o solicitar documentación acreditada.
● Colaborar con autoridades públicas en investigaciones y retiradas de productos.
1.3 Riesgos de incumplimiento
Cada país y región tiene normativas distintas. El incumplimiento supone 4 riesgos principales:
● Multas económicas
● Sanciones penales
● Retirada de producto (recall)
● Daño reputacional grave
Ejemplo EE.UU.: la FDA puede imponer multas de hasta 500.000 dólares por productos cosméticos ilegales.
1.4 Proceso de cumplimiento para lanzar productos al mercado
Pasos habituales:
1. Conocer requisitos legales y normativos
2. Preparar documentación, realizar pruebas y evaluación de conformidad
3. Obtener certificados, etiquetar correctamente y preparar manuales
4. Mantenimiento posterior y notificación de efectos adversos
Para cada producto se debe:
● Identificar el tipo de producto
● Identificar el organismo regulador
● Conocer la normativa aplicable
● Determinar el estándar de prueba
2. Requisitos de cumplimiento en los principales mercados destino
Cada país/región tiene normativas distintas. Eres responsable de cumplirlas.
2.1 Requisitos principales en el sitio de EE.UU.
Normativas y categorías principales
● CPSA (Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor): juguetes infantiles, electrodomésticos, iluminación, etc.
● FCC (Comisión Federal de Comunicaciones): aparatos eléctricos que generan interferencia radioeléctrica.
● FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos): alimentos, cosméticos, dispositivos médicos.
● EPA / DOE: eficiencia energética en frigoríficos, calentadores, grifería, iluminación.
● USDA: alimentos orgánicos y productos agrícolas.
● OSHA: equipos de protección segura (gafas, guantes, ropa de protección).
● UL / ETL / CSA / NSF: certificados de seguridad eléctrica y eficiencia.
Niveles de requisitos en EE.UU.
● Reglamentos: CPC, FCC, etc.
● Normas de seguridad: UL, NSF, etc.
● Normas de rendimiento: ANSI, ASTM, etc.
Herramientas útiles
● Reglamento Robot (CPSC): ayuda a identificar requisitos de seguridad por producto.
● Base de datos de retiradas CPSC: gratuita y pública para consultar productos retirados.
Requisitos no vinculados a políticas de Amazon
● El CPC debe basarse en pruebas de laboratorio acreditado por CPSC.
● Debe ser emitido por fabricante o importador.
● El producto debe cumplir todas las normas de seguridad aplicables.
2.2 Requisitos principales en el sitio de la UE
Normativas y categorías principales
● CE (Marca de Conformidad Europea): obligatoria para la mayoría de productos en EEE.
● RoHS: restricción de sustancias peligrosas en equipos eléctricos.
● WEEE: residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.
● RED: equipos de radio y comunicaciones.
● GS: certificado de seguridad alemania para electrodomésticos y maquinaria.
Base de datos RAPEX (Retiradas UE)
● Sistema de alerta rápida de la UE
● Acceso público y gratuito
● Permite consultar productos retirados por incumplimiento
Requisitos no vinculados a políticas de Amazon
Declaración de conformidad (ej: juguetes)
● Número de serie, modelo o identificador único
● Nombre del fabricante o representante autorizado
● Declaración de responsabilidad
● Normas aplicables
● Datos del organismo notificado (si aplica)
● Firma, cargo y fecha
Etiquetado de producto (ej: electrónica)
● Marca CE
● Modelo, lote, nombre
● Nombre y dirección del fabricante/importador
● Idioma del sitio de venta
● Datos del representante europeo (Eu-Rep)
● Advertencias (si aplica)
● Imagen real sin modificaciones
Responsabilidades del vendedor
Fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor comparten responsabilidades en:
● Documentación técnica
● Pruebas y muestreo
● Etiquetado CE
● Manuales en idioma correcto
● Gestión de productos no conformes
3. Introducción a productos restringidos en Amazon
Todos los productos deben cumplir leyes y políticas de Amazon.
Está prohibido vender artículos ilegales, inseguros o restringidos (incluidos productos que requieren receta).Incumplir puede suponer:
● Suspensión o eliminación de cuenta
● Destrucción de inventario sin indemnización
● Retención de pagos
● Acciones legales civiles o penales
3.1 Definición de producto restringido
Son productos limitados por ley, políticas de Amazon o entidades reguladoras para proteger a los compradores.
3.2 Tipos de productos restringidos
1. Productos prohibidos: ilegales o contrarios a políticas (armas, tabaco, publicidad engañosa).
2. Productos restringidos por región: prohibidos en ciertos estados (ej: spray de pimienta en NY).
3. Productos controlados: requieren autorización, certificados o registros (plaguicidas, dispositivos médicos).
4. Restricciones transfronterizas: prohibiciones por normativa local (ej: voltaje 220V vs 110V).
3.3 Consecuencias por incumplimiento
Amazon puede:
● Suspender o cerrar la cuenta
● Desechar inventario sin compensación
● Retener pagos de forma permanente
● Iniciar acciones legales
4. Búsqueda de información de cumplimiento normativo
4.1 Retos actuales
● Gran cantidad de normativas
● Actualizaciones frecuentes de políticas
● Servicios de cumplimiento dispersos
● Experiencia de usuario fragmentada
4.2 Solución: Compliance Reference (Referencia de Cumplimiento)
Herramienta oficial de Amazon lanzada en 2021 que ofrece:
● Información de cumplimiento por sitio
● Acceso directo a proveedores autorizados
● Información transparente y trazable
Sitios compatibles
EE.UU., Canadá, UE, Reino Unido, Japón, Emiratos Árabes, Arabia Saudita, México, Brasil, Australia, India, Singapur, Egipto.
Tipos de producto soportados
Productos de alto riesgo, seguridad alimentaria, productos restringidos, normativas UE (EPR, etiquetado energético, baterías), con expansión continua.
