Versión optimizada: ¿Cómo deben responder los vendedores de Amazon en Europa al Reglamento de Vigilancia del Mercado (UE) 2019/1020? Guía de cumplimiento para productos con marcado CE
Si vendes en Amazon Europa productos con el marcado CE, debes prestar especial atención al Reglamento de Vigilancia del Mercado (UE) 2019/1020. Este reglamento exige que, cuando un producto se fabrique fuera de la UE pero se venda en el mercado europeo y esté sujeto al marcado CE, el producto cuente con una persona responsable ubicada dentro de la UE (Responsible Person), y que la información de contacto de esa persona se muestre en el producto, su envase, el paquete o la documentación que lo acompaña.
Para los vendedores, el impacto principal de esta normativa se centra en cuatro puntos:
● Confirmar si el producto está dentro del alcance afectado.
● Preparar y conservar la documentación de conformidad, como la Declaración UE de Conformidad (DoC).
● Designar una persona responsable en la UE.
● Declarar correctamente la información del responsable en el producto y en el panel de vendedor de la plataforma.
Si no se cumplen estos requisitos, el producto podría no venderse de forma conforme, verse restringido en el envío a almacenes o ser objeto de inspecciones regulatorias.
Para los vendedores, el impacto principal de esta normativa se centra en cuatro puntos:
● Confirmar si el producto está dentro del alcance afectado.
● Preparar y conservar la documentación de conformidad, como la Declaración UE de Conformidad (DoC).
● Designar una persona responsable en la UE.
● Declarar correctamente la información del responsable en el producto y en el panel de vendedor de la plataforma.
Si no se cumplen estos requisitos, el producto podría no venderse de forma conforme, verse restringido en el envío a almacenes o ser objeto de inspecciones regulatorias.
1. ¿Qué es el Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado?
El Reglamento de Vigilancia del Mercado (UE) 2019/1020 busca reforzar el control de conformidad de los productos en el mercado de la UE, y establece requisitos más claros sobre los sujetos responsables, especialmente para productos con marcado CE. Para los productos con marcado CE fabricados fuera de la UE, el reglamento exige que exista una persona responsable localizada dentro de la UE, de manera que las autoridades de vigilancia del mercado puedan obtener la documentación de conformidad y contactar con el responsable cuando sea necesario.
Ten en cuenta que no todos los productos se rigen por las mismas reglas: la evaluación debe considerar la categoría del producto, las directivas/reglamentos aplicables y la forma de comercialización.
Ten en cuenta que no todos los productos se rigen por las mismas reglas: la evaluación debe considerar la categoría del producto, las directivas/reglamentos aplicables y la forma de comercialización.
2. ¿Qué productos con marcado CE se ven afectados?
En términos generales, salvo algunas categorías especiales, la mayoría de los productos con marcado CE se ven afectados por este reglamento. Categorías comunes incluyen:
● Juguetes
● Productos de la construcción
● Maquinaria
● Aparatos de gas
● Instrumentos de medida
● Productos relacionados con la eficiencia energética
● Productos y equipos sujetos a compatibilidad electromagnética
● Equipos eléctricos de baja tensión
● Equipos de protección individual
● Equipos de radio
● Equipos a presión
● Recipientes a presión simples
● Productos relacionados con embarcaciones
● Equipos eléctricos y electrónicos sujetos a restricciones de sustancias peligrosas, entre otros
Si no estás seguro de si tu producto requiere el marcado CE, verifica primero las directivas o reglamentos de la UE aplicables. En caso necesario, consulta con laboratorios de ensayo, organismos de certificación o asesores legales.
● Juguetes
● Productos de la construcción
● Maquinaria
● Aparatos de gas
● Instrumentos de medida
● Productos relacionados con la eficiencia energética
● Productos y equipos sujetos a compatibilidad electromagnética
● Equipos eléctricos de baja tensión
● Equipos de protección individual
● Equipos de radio
● Equipos a presión
● Recipientes a presión simples
● Productos relacionados con embarcaciones
● Equipos eléctricos y electrónicos sujetos a restricciones de sustancias peligrosas, entre otros
Si no estás seguro de si tu producto requiere el marcado CE, verifica primero las directivas o reglamentos de la UE aplicables. En caso necesario, consulta con laboratorios de ensayo, organismos de certificación o asesores legales.
3. Las 4 acciones de cumplimiento que deben completar los vendedores de Amazon en Europa
Determinar si el producto requiere el marcado CE
Confirma si los productos que vendes deben llevar marcado CE según la ley. No todos los productos lo requieren, pero si tu producto está cubierto por una directiva/reglamento aplicable, debes cumplir las obligaciones correspondientes.
Preparar la documentación de conformidad
Si el producto requiere marcado CE, asegúrate de que la siguiente documentación esté completa y disponible en todo momento:
● Declaración UE de Conformidad (DoC)
● Informes de ensayo
● Expediente técnico
● Declaración de prestaciones (cuando aplique)
Si eres fabricante o titular de la marca, normalmente deberás preparar esta documentación. Si actúas como revendedor, confirma con tu proveedor que la documentación es completa y válida.
● Declaración UE de Conformidad (DoC)
● Informes de ensayo
● Expediente técnico
● Declaración de prestaciones (cuando aplique)
Si eres fabricante o titular de la marca, normalmente deberás preparar esta documentación. Si actúas como revendedor, confirma con tu proveedor que la documentación es completa y válida.
Designar una persona responsable en la UE
Los productos con marcado CE fabricados fuera de la UE y vendidos en su territorio deben contar con una persona responsable en la UE. Esta debe estar establecida dentro de la UE y poder colaborar con las autoridades en asuntos de cumplimiento.
Mostrar y declarar la información de la persona responsable en la UE
La información de contacto del responsable en la UE debe figurar en el producto, el embalaje, el paquete o en la documentación que lo acompañe. Además, si vendes en Amazon, debes declarar dicha información en la plataforma conforme a los requisitos vigentes.
4. ¿Qué es la Declaración UE de Conformidad (DoC)?
La Declaración UE de Conformidad (EU Declaration of Conformity, DoC) es una declaración escrita del fabricante para productos con marcado CE que demuestra que el producto cumple con las directivas o reglamentos de la UE aplicables.
¿Por qué es importante la DoC?
● Porque las normas de conformidad CE suelen exigir que el fabricante emita este documento.
● Porque la persona responsable en la UE y las autoridades de vigilancia del mercado pueden requerirte su presentación.
Si no puedes proporcionar una DoC válida, el producto puede enfrentar riesgos en auditorías de conformidad, controles de la plataforma o investigaciones regulatorias.
¿Por qué es importante la DoC?
● Porque las normas de conformidad CE suelen exigir que el fabricante emita este documento.
● Porque la persona responsable en la UE y las autoridades de vigilancia del mercado pueden requerirte su presentación.
Si no puedes proporcionar una DoC válida, el producto puede enfrentar riesgos en auditorías de conformidad, controles de la plataforma o investigaciones regulatorias.
5. ¿Qué es la persona responsable en la UE? ¿Quién puede asumir ese rol?
La persona responsable en la UE es una entidad ubicada en la Unión que puede gestionar los asuntos de conformidad del producto. Sus funciones suelen incluir:
● Conservar y facilitar la documentación de conformidad.
● Asistir en la entrega de la DoC u otros expedientes técnicos cuando lo soliciten las autoridades.
● Actuar como punto de contacto en la UE para asuntos de conformidad del producto.
Formas habituales de designación del responsable:
Una filial en la UE o el importador
● Si ya cuentas con una filial en la UE o un importador, valora que asuman el rol de responsable.
Servicio proporcionado por laboratorios u organismos de certificación
● Algunos laboratorios de ensayo, organismos de certificación o proveedores de servicios de conformidad ofrecen servicios de persona responsable en la UE.
Proveedores de servicios externos
● Puedes localizar un servicio adecuado a través de la Red de Proveedores de Servicios de Amazon (SPN) u otros proveedores de conformidad.
Servicio de Persona Responsable de Amazon (ARP)
● Si vendes productos a través de Logística de Amazon (FBA), valora si el Servicio de Persona Responsable de Amazon (ARP) se ajusta a tus necesidades. Consulta siempre el alcance, las tarifas y los requisitos de documentación en las comunicaciones oficiales más recientes de Amazon.
6. ¿Cómo declarar la información de la persona responsable en la consola de Amazon?
Una vez designado el responsable, normalmente deberás declarar su información en el panel de vendedor de Amazon.
Si utilizas el Servicio de Persona Responsable de Amazon (ARP) y ya has enviado la documentación de conformidad requerida, es posible que para algunos productos no tengas que subir información adicional a nivel de marca o ASIN.
Si utilizas un servicio de responsable externo, normalmente necesitarás preparar de antemano la siguiente información:
● Nombre del responsable o razón social
● Dirección dentro de la UE
● Código postal
● Correo electrónico
● Número de teléfono
Antes de cargar la información, verifica su coherencia y asegúrate de que lo declarado en el panel coincida con lo que figura en el etiquetado del producto.
Si utilizas el Servicio de Persona Responsable de Amazon (ARP) y ya has enviado la documentación de conformidad requerida, es posible que para algunos productos no tengas que subir información adicional a nivel de marca o ASIN.
Si utilizas un servicio de responsable externo, normalmente necesitarás preparar de antemano la siguiente información:
● Nombre del responsable o razón social
● Dirección dentro de la UE
● Código postal
● Correo electrónico
● Número de teléfono
Antes de cargar la información, verifica su coherencia y asegúrate de que lo declarado en el panel coincida con lo que figura en el etiquetado del producto.
7. ¿Cómo mostrar la información del responsable de la UE en el producto?
Según la normativa, los productos con marcado CE deben mostrar la información de contacto de la persona responsable en la UE. Los lugares habituales para mostrarla incluyen:
● El propio producto
● El embalaje del producto
● El paquete
● La documentación que acompaña al producto
Si utilizas el Servicio ARP de Amazon, permanece atento a las notificaciones más recientes sobre etiquetado y entrega de documentación.
Si utilizas un servicio externo, planifica con antelación la inclusión de la información del responsable en la fase de producción, embalaje o envío, para evitar problemas de conformidad en la importación o en la venta.
● El propio producto
● El embalaje del producto
● El paquete
● La documentación que acompaña al producto
Si utilizas el Servicio ARP de Amazon, permanece atento a las notificaciones más recientes sobre etiquetado y entrega de documentación.
Si utilizas un servicio externo, planifica con antelación la inclusión de la información del responsable en la fase de producción, embalaje o envío, para evitar problemas de conformidad en la importación o en la venta.
8. ¿Qué deben tener en cuenta tanto los vendedores FBA como los MFN?
Independientemente de si usas Logística de Amazon (FBA) o Envío gestionado por el vendedor (MFN/FBM), si el producto está dentro del alcance del reglamento y se comercializa en la UE, debes cumplir con el requisito de contar con una persona responsable en la UE.
En particular, debes tener en cuenta:
● Los productos en tránsito también deben considerarse respecto al momento de cumplimiento.
● El inventario existente en la UE debe revisarse para verificar si ya incorpora la información del responsable.
● Los nuevos envíos deben salir con el etiquetado y la documentación listos antes del despacho.
Esto implica que no solo debes atender a los productos nuevos en catálogo, sino también comprobar el estado de conformidad del inventario existente y el que está en tránsito.
En particular, debes tener en cuenta:
● Los productos en tránsito también deben considerarse respecto al momento de cumplimiento.
● El inventario existente en la UE debe revisarse para verificar si ya incorpora la información del responsable.
● Los nuevos envíos deben salir con el etiquetado y la documentación listos antes del despacho.
Esto implica que no solo debes atender a los productos nuevos en catálogo, sino también comprobar el estado de conformidad del inventario existente y el que está en tránsito.
9. Recomendaciones prácticas para vendedores de Amazon en Europa
Para completar la preparación de conformidad de forma más eficiente, te sugerimos seguir este orden:
Inventariar todos los ASIN en venta en Europa.
Determinar qué productos requieren marcado CE.
Solicitar al proveedor o fabricante la DoC, los informes de ensayo y el expediente técnico.
Confirmar la modalidad de designación de la persona responsable en la UE.
Actualizar la etiqueta del producto o la información del embalaje.
Subir o declarar la información del responsable en el panel de Amazon.
Verificar que el inventario en la UE y la mercancía en tránsito cumplan simultáneamente.
Inventariar todos los ASIN en venta en Europa.
Determinar qué productos requieren marcado CE.
Solicitar al proveedor o fabricante la DoC, los informes de ensayo y el expediente técnico.
Confirmar la modalidad de designación de la persona responsable en la UE.
Actualizar la etiqueta del producto o la información del embalaje.
Subir o declarar la información del responsable en el panel de Amazon.
Verificar que el inventario en la UE y la mercancía en tránsito cumplan simultáneamente.
10. Conclusión
Para los vendedores de Amazon en Europa, lo clave del Reglamento (UE) 2019/1020 no es solo “saber que existe”, sino implementar acciones de cumplimiento en cuatro frentes: producto, documentación, persona responsable y declaración en la plataforma.
Si vendes productos con marcado CE, te recomendamos completar cuanto antes las siguientes verificaciones:
● Si el producto está cubierto por la normativa.
● Si la documentación (DoC, etc.) está completa.
● Si ya has designado una persona responsable en la UE.
● Si la información del responsable se muestra y se ha declarado en la plataforma.
Cuanto antes termines la preparación, más reducirás los riesgos de incumplimiento en el envío a almacenes, la venta y las inspecciones regulatorias.
Este artículo se ha elaborado a partir del Reglamento de Vigilancia del Mercado (UE) 2019/1020 y de los requisitos públicos de plataformas, y se proporciona únicamente como referencia para los vendedores. Los requisitos aplicables pueden variar según el producto. Para la ejecución concreta, remítete al texto oficial de la normativa de la UE, a las directivas aplicables al producto y a los avisos más recientes de la plataforma. En caso necesario, consulta con asesores de conformidad o legales profesionales.
Si vendes productos con marcado CE, te recomendamos completar cuanto antes las siguientes verificaciones:
● Si el producto está cubierto por la normativa.
● Si la documentación (DoC, etc.) está completa.
● Si ya has designado una persona responsable en la UE.
● Si la información del responsable se muestra y se ha declarado en la plataforma.
Cuanto antes termines la preparación, más reducirás los riesgos de incumplimiento en el envío a almacenes, la venta y las inspecciones regulatorias.
Este artículo se ha elaborado a partir del Reglamento de Vigilancia del Mercado (UE) 2019/1020 y de los requisitos públicos de plataformas, y se proporciona únicamente como referencia para los vendedores. Los requisitos aplicables pueden variar según el producto. Para la ejecución concreta, remítete al texto oficial de la normativa de la UE, a las directivas aplicables al producto y a los avisos más recientes de la plataforma. En caso necesario, consulta con asesores de conformidad o legales profesionales.
